Norme ISO 17025
Contexte et contenu
Les laboratoires de Nouvelle-Calédonie évoluent dans un environnement réglementaire exigeant où la maîtrise des exigences de la norme ISO 17025 est essentielle pour garantir la qualité, la traçabilité et la fiabilité des résultats.
Cette formation accompagne les agents dans l’appropriation des exigences du référentiel et des principes du management de la qualité, afin de soutenir les démarches d’accréditation et d’amélioration continue des laboratoires.
Pratiques et attentes des participants
Présentation de la normalisation et de son enjeu
Présentation succincte des principales exigences de la norme 17025 :
- Exigences générales
- Exigences structurelles
- Exigences relatives aux ressources : personnel, installations, équipements, traçabilité métrologique, produits et services fournis par des prestataires externes
- Exigences relatives aux processus : revue des demandes, sélection vérification et validation des méthodes, échantillonnage, manipulation des objets d’essai et étalonnage, enregistrements techniques, évaluation de l’incertitude de mesure, assurer la validité des résultats, rapport sur les résultats, réclamations, travaux non conformes, maitrise des données et gestion de l’information.
- Exigences relatives au système de management : options A et B, documentation du système de management, maitrise de la documentation du système de management, maitrise des enregistrements, actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités, amélioration, actions correctives, audits internes, revue de direction.
Présentation du COFRAC et de son rôle dans l’accréditation en France :
- Les documents de référence (LAB REF, GEN REF) et les guides (LAB GTA)
- Les différentes portées d'accréditation (fixe, flex1, 2 et 3)
- Le cycle d'accréditation
- Présentation synthétique du questionnaire d’auto-évaluation du Cofrac
- Audits (Cofrac et interne)
Focus sur quelques points d’intérêt et les documents fournis par le laboratoire :
- Gestion des travaux non conformes, fiches d’écart, actions correctives,
- plan d’action
- Gestion des réclamations
- Gestion des risques et opportunités
- Gestion des revues de direction
Agents du LNC
Il est recommandé que chaque participant possède une connaissance théorique et si possible une pratique dans le domaine de la biologie moléculaire.
Apporter des connaissances approfondies en parasitologie
Créer un réseau de contacts pertinents et réactifs pour une assistance à distance
Connaitre les maladies parasitaires des animaux domestiques et de rente, et plus particulièrement des maladies tropicales
Mettre en œuvre les techniques de coproculture et de coproscopie
Assurer du conseil aux prescripteurs d’analyse quant à ce domaine de la biologie
- La formation s’appuie sur une pédagogie active et participative, à partir des situations concrètes rencontrées par les agents du LNC.
- L’animation prévoit une lecture guidée des exigences de la norme NF 17025, complétée par l’identification de solutions opérationnelles.
- Des supports illustrés seront remis aux participants pour faciliter l’appropriation des contenus.
- Classes virtuelles
- Supports pédagogiques
- étude de cas
Expert métropole
- Connaitre et comprendre les principales exigences de la norme 17025
- Les traduire de manière pertinente dans leur système de management de la qualité
- Améliorer en continu leur système de management de la qualité
- Connaitre et comprendre les exigences des documents applicables du Cofrac etgérer leurs cycles d’accréditation.
- Evaluation formative
- Evaluation à chaud
